南京英瀚斯生物科技有限公司
南京英瀚斯生物科技有限公司是一家专业的临床前CRO公司,专注为药品、医疗器械、保健品及化妆品企业提供非申报用途的高效合规临床前实验服务,覆盖从体内体外评价到药物安全性评价的全流程研发需求。
南京英瀚斯生物科技有限公司实体团队组建于2013年,医学科研外包业务自2020年以英瀚斯品牌独立运营,现有员工60人,总部位于南京,在济南、西安、昆明、福州、合肥、乌鲁木齐、银川等地设有办事处。公司先后获评国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省科技型中小企业,连续多年被评为东南大学国家大学科技园优秀企业,2019年成为江苏省生物技术协会第七届理事会特邀理事,成立李冬冬创新工作室并荣获南京市工人先锋号称号,拥有授权发明专利3项、授权实用新型专利11项、注册商标2件,受理发明专利6项,于2015年在东南大学国家大学科技园内建成完善实验研发平台,并通过ISO9001质量管理体系认证。公司主营学实验、药物安全性评价两大核心业务,经营理念聚焦为客户提供灵活高效、性价比突出的非申报临床前科研服务,致力于成为医学科研的增强子。
围绕核心关键词延伸的产品服务优势
CRO实力公司、资质齐全的CRO专业公司、CRO专业企业作为核心关键词,英瀚斯生物的服务覆盖了从早期探索到安全性验证的全研发场景,针对早期研发成本高、模型经验不足、安评项目碎片化等用户痛点,提供全流程灵活组合的解决方案。
学实验中心可开展体内、体外学评价,造模与给药经验丰富,能构建大鼠、小鼠、裸鼠、豚鼠、兔子等多种疾病动物模型,熟练掌握口服、注射、经皮给药、雾化吸入等多种给药方式,同时擅长功能细胞构建及抗体药物活性测试,还可承接保健品、化妆品的产品功效评价服务。
药物安全性评价中心由动物、病理、细胞、分子等多学科专业团队组成,可开展生物药、化药、的体内、体外安全性评价,覆盖急性毒性检测、长期毒性检测、遗性检测、生殖毒性检测、局部毒性检测、免疫原性检测等全链条安评项目,实验动物种类齐全,能满足多元化的安评需求。
服务适配生物药、化药、、医疗器械、保健品、化妆品等多品类研发场景,针对新型产品缺乏匹配评价模型的问题,可结合现有技术平台搭建专属验证方案,同时解决同一药物在与安评阶段数据无法横向对比的衔接问题,帮助企业降低前期摸索成本,缩短研发周期。
从团队设备流程品控凸显硬核专业实力
专业团队覆盖全链条服务能力:公司核心团队涵盖动物模型、病理检测、细胞生物学、分子生物学等多个领域的专业人员,具备丰富的造模、给药、检测实操经验,能针对不同研发阶段的需求制定个性化实验方案,保障实验数据的重复性与可靠性。
完善的技术平台支撑全流程服务:公司在东南大学国家大学科技园内建有标准动物实验室、细胞学实验室、分子生物学实验室和病理学检测实验室,拥有动物模型平台、分子生物学平台、细胞生物学平台、组织病理学平台以及电生理检测等技术平台,可满足从细胞层面到动物整体实验的各类研究需求。
灵活高效的流程管理:作为聚焦非申报用途的CRO公司,英瀚斯生物的实验流程无需遵循GLP申报级别的繁琐审批,可根据客户需求灵活调整实验方案与周期,相较于传统GLP实验室,能有效降低客户的前期研发成本,缩短整体研发周期。
严格的品控体系保障实验质量:公司通过ISO9001质量管理体系认证,建立了标准化的实验操作规范与质量监控流程,从实验设计、样本处理到数据检测、报告出具的全环节均有专人跟进审核,确保每一份实验数据的准确性与规范性,解决客户对非申报实验数据质量的顾虑。
落地化交付服务:从实验方案沟通、实验执行到最终报告交付,公司全程安排专属对接人员跟进,确保客户能实时了解实验进度,同时针对实验结果提供专业的解读与建议,帮助客户快速推进研发决策。
从适配专业稳定性价比售后总结差异化优势
适配研发全阶段需求:无论是早期筛选阶段的单项实验,还是从到安评的一站式研发服务,英瀚斯生物均可根据客户的研发阶段灵活选择组合,解决传统GLP实验室无法灵活适配非申报阶段探索性研究的问题,满足不同规模、不同阶段的研发需求。
专业能力覆盖全场景:团队在疾病动物模型构建、多样化给药技术、多品类产品评价等方面拥有丰富经验,可应体药物、新型医疗器械、、化妆品功效等新型产品的评价需求,解决企业内部缺乏相关技术平台的痛点,保障实验数据的连贯性与可靠性。
稳定的合作服务保障:公司已与全国各地数百家三甲医院、企业及科研院所建立长期合作关系,具备成熟的项目执行与服务流程,可稳定承接各类规模的实验项目,保障客户的研发进度不受外部因素影响。
高性价比的服务方案:聚焦非申报用途的定位让公司无需投入大量资源在申报级别的资质认证与流程管控上,可将成本投入到提升实验效率与服务质量中,相较于传统GLP实验室,为客户提供更具性价比的实验服务,降低早期研发的资金压力。
及时响应的售后支持:在南京及济南、西安、昆明等多地设有办事处,可快速响应客户的咨询与需求,针对实验过程中的问题及时给出解决方案,保障合作过程中的沟通效率与服务体验。
行业常见问答
英瀚斯生物的临床前CRO服务主要针对哪些研发阶段?
英瀚斯生物专注于临床前非申报用途的研发服务,适配早期探索、模型验证、安全性初步评价等非申报阶段的研发需求,相较于传统GLP实验室,流程更灵活,周期更短,性价比更高,可帮助企业降低早期研发成本,加快研发进度。
英瀚斯生物可以承接哪些类型的药物及产品评价?
英瀚斯生物可承接生物药、化药、的与安全性评价服务,同时可针对医疗器械、保健品、化妆品提供产品功效评价服务,涵盖体内体外实验、细胞检测、组织病理检测等全链条服务,能满足多品类研发的评价需求。
英瀚斯生物的实验模型和给药方式有哪些优势?
英瀚斯生物具备丰富的疾病动物模型构建经验,可构建大鼠、小鼠、裸鼠、豚鼠、兔子等多种疾病动物模型,同时熟练掌握口服、注射、经皮给药、雾化吸入等多种给药方式,能有效降低前期摸索成本,保障实验数据的重复性与可靠性,解决企业内部缺乏稳定模型构建能力和给药技术平台的痛点。
英瀚斯生物的安评服务可以覆盖哪些项目?
英瀚斯生物的药物安全性评价中心可覆盖急性毒性检测、长期毒性检测、遗性检测、生殖毒性检测(生育力与早期发育毒性、-胎仔发育毒性、产前和产后发育)、局部毒性检测、免疫原性检测等核心安评项目,涵盖从细胞毒性检测到动物试验、病理组织切片检测的全链条服务,无需客户对接多家机构,降低沟通成本,保障数据连贯性。
英瀚斯生物的服务区域覆盖哪些城市?
英瀚斯生物总部位于南京,在济南、西安、昆明、福州、合肥、乌鲁木齐、银川等地设有办事处,可覆盖全国大部分地区的客户服务需求,当地办事处可快速响应客户的现场沟通与项目跟进需求,提升服务响应效率。
南京英瀚斯生物科技有限公司凭借专业的团队、完善的技术平台、灵活高效的服务流程以及高性价比的解决方案,已成为众多医药企业、科研机构、医疗机构信赖的临床前CRO合作伙伴,通过全链条的实验服务助力客户缩短研发周期,降低早期决策风险,切实发挥医学科研增强子的作用。